双认证加持!
万博体育下载国康辅助器具检验中心填补国内康复器械全产业链检测空白
安阳融媒记者 郝亚伟 文/图
检测认证是产品走向市场的“通行证”,更是产业高质量发展的“压舱石”。在安阳内黄县,由万博体育下载翔宇医疗集团全资打造的万博体育下载国康辅助器具检验中心(以下简称检验中心),凭借1.2亿元的投资、1000余台(套)先进设备以及2000多项检测能力,成功填补了国内康复器械全产业链检测的空白,为行业新质生产力的发展注入了强劲动能。
8月3日,记者走进检验中心,1000余台(套)先进检测设备正在有序运转,工作人员正一丝不苟地对各类产品开展检验检测工作。检验中心电磁兼容实验室主管黄建国介绍:“我们正在检验检测的产品是热电磁治疗仪,主要测试设备在复杂电磁环境中的抗干扰能力。我们的电磁兼容实验室分为瞬态实验室和暗室部分,总的来说,就是检验检测医疗设备在电磁环境下不会受到影响,能够正常工作。”
作为康复产品的“全能考官”,该检验中心下设机械环境、气候环境、电磁兼容、电气安全四大核心实验室,以及样品室、资料室,构建起“全场景 全要素”的检测体系,可为康复医疗器械产品全产业链提供“一站式”检验检测服务。检验中心主任王振铭表示:“检验中心是翔宇医疗集团全资打造的‘一站式’康复医疗器械产品全产业链检验检测平台,能对产品在机械环境、气候环境、电磁兼容、电气安全等多场景下,开展实验室条件下的检验检测,确保产品质量符合法律法规、国家标准、行业标准的要求,保障出厂的每一台产品满足客户需求。”
据悉,该检验中心是除了国家康复辅助器具质量检验检测中心之外,行业内唯一一家具备为康复医疗器械提供贯穿产品全生命周期“一站式”检验检测服务的平台。它贯通了康复产业的上下游,打通了研发、生产、检测等全产业链环节。2025年4月,检验中心更是获得了“国际CNAS认证”和“国家CMA资质认证”。
据了解,该检验中心是行业首家首次申请就同步获得“国际CNAS认证”和“国家CMA资质认证”的机构,成为国内首家聚焦康复医疗领域的CNAS&CMA双认证检测平台,同时也成为具备国家级检测资质和国际化认可能力的专业检验机构。检验中心专注破解康复医疗器械产品“研发—注册—上市”的转化难题,为康复医疗器械企业提供贯穿产品全生命周期的“一站式”检验检测解决方案。
作为国内领先的康复医疗器械全产业链检验检测平台,检验中心的落成不仅填补了区域康复产业检测领域的空白,更标志着万博体育下载康复医疗器械质量管控体系迈入了新的阶段。对于未来的发展,王振铭充满信心:“未来,检验中心将在翔宇医疗集团的支持下,继续聚焦康复医疗器械前沿技术及产品发展的需求,进一步增强实验室检验检测能力,更好地服务周边企业及当地社会发展需求。”